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本真安全性信息
1、藥物警戒(不良反應(yīng))上報渠道:
不良反應(yīng)報告反饋電話:0797-3336959 QQ:2541495834
不良反應(yīng)報告聯(lián)系郵箱:2541495834@qq.com
地址:江西省贛州市信豐縣信豐中端工業(yè)園江西本真藥業(yè)藥物警戒部
2、藥品說明書安全性信息更新提示:
致醫(yī)務(wù)人員及消費者的函:
根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),為全面落實藥品上市許可持有人的主體責(zé)任,我公司依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品補充申請批準通知書內(nèi)容(即修改藥品說明書的安全性內(nèi)容的批復(fù)),對公司相應(yīng)藥品說明書中的安全性信息(包括:不良反應(yīng)、禁忌及注意事項)內(nèi)容進行了更新修訂,并同步通知書的時間及時修訂生效。請各單位醫(yī)務(wù)人員、消費者及其他人員在使用對應(yīng)品種過程中,應(yīng)充分評估患者的情況,提醒或告知相關(guān)安全性風(fēng)險,規(guī)避不合理用藥,預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生。當(dāng)發(fā)生不良反應(yīng)時,及時采取適當(dāng)措施以減輕危害(包括:停用、減量或者咨詢醫(yī)務(wù)人員等)。具體更新修訂情況如下:
(1)品名:安康顆粒 規(guī)格:每袋裝5g(相當(dāng)于飲片0.50g)
安康顆粒更新修訂后的安全性內(nèi)容如下:
【不良反應(yīng)】監(jiān)測及文獻數(shù)據(jù)顯示,本品可見惡心、嘔吐、腹脹、腹痛等不良反應(yīng)。
【禁 忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.過敏體質(zhì)者慎用。
2.本品含紅參,不宜與含藜蘆、五靈脂的中藥方劑或成藥同時服用
(2)品名:橘紅顆粒 規(guī)格:每袋裝6克(相當(dāng)于飲片7g)
橘紅顆粒更新修訂后的安全性內(nèi)容如下:
【不良反應(yīng)】監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)。
【禁 忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.忌煙、酒及辛辣食物。
2.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺結(jié)核、肺心病、糖尿病的患者,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
3.服用三天,癥狀無改善,應(yīng)停止服用,并去醫(yī)院就診。
4.按照用法用量服用,孕婦、哺乳期婦女、年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5.長期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。
6.過敏體質(zhì)者慎用。
7.本品含甘草,不宜與含海藻、京大戟、紅大戟、甘遂、芫花的中藥方劑或成藥同時服用。
8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
(3)品名:健脾顆粒 規(guī)格:每袋裝5克(相當(dāng)于飲片4g)
健脾顆粒更新修訂后的安全性內(nèi)容如下:
【不良反應(yīng)】監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。
【禁 忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.忌食生冷辛辣油膩不易消化食物。
2.不適用于腸結(jié)核腹瀉,主要表現(xiàn)為午后低燒、盜汗、手足心熱、晨時腹瀉。
3.不適用于口干,舌少津,或有手足心熱,脘腹作脹,不欲飲食。
4.糖尿病患者、孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.小兒用法用量,請咨詢醫(yī)師或藥師。
6.服藥3天癥狀無改善,或出現(xiàn)其他癥狀時,應(yīng)立即停用并到醫(yī)院診治。
7.過敏體質(zhì)者慎用。
8.本品含黨參,不宜與含藜蘆的中藥方劑或成藥同時服用。
9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
(4)品名:強腎養(yǎng)心膠囊 規(guī)格:每粒裝0.35克
強腎養(yǎng)心膠囊更新修訂后的安全性內(nèi)容如下:
【不良反應(yīng)】文獻數(shù)據(jù)顯示,本品所含成份可見惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。
【禁 忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.本品宜飯后服用。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.服藥2周癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
5.孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.過敏體質(zhì)者慎用。
7.胃弱便溏者慎服。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
(5)品名:滿山香片 規(guī)格:薄膜衣片 每片重0.34g
滿山香片更新修訂后的安全性內(nèi)容如下:
【不良反應(yīng)】可見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、咽喉刺激等不良反應(yīng)。
【禁 忌】對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.過敏體質(zhì)者慎用。
3.體弱陰虛者及孕婦慎用。
4.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.本品性狀發(fā)生改變時禁用。
(6)品名:千喜片 規(guī)格:薄膜衣片 每片重0.31g
千喜片更新修訂后的安全性內(nèi)容如下:
【不良反應(yīng)】監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、腹瀉、糞便變色、頭暈等。
【禁 忌】 1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.兒童禁用。3.對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.肝功能不全者,或有肝臟基礎(chǔ)疾病者,或有藥物性肝損傷病史者慎用。
2.應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合用藥。
3.嚴格按用法用量服用,勿超劑量、長期連續(xù)服用。
4.用藥期間建議定期監(jiān)測肝功能。
5.用藥期間不宜飲酒。飲食宜清淡,忌辛辣、生冷、油膩食物。
6.由于藥物本身的色素,服藥后大便顯黑色,所以應(yīng)注意與消化道出血相鑒別,若消化道出血應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院就診。
7.過敏體質(zhì)者慎用。